ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)簡介

　　ISO9001質(zhì)量管理體系是 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。用于證實組織具有持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。

　　ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華而推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種類型\各種行業(yè)的組織。

　　一、 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)已于2015年正式發(fā)布了2015版ISO9001族國際標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括：

　　——ISO9000：2015表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語;包括七項質(zhì)量管理原則、共13類138個術(shù)語;

　　——ISO9001：2015規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于通過持續(xù)改進而增強顧客滿意;

　　——ISO9004：2015追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法 為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。

　　ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化，這里列出幾個最重要的變化：

　　1、強調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。

　　2、要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。

　　3、風(fēng)險防范意識貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，使整個管理體系適用于風(fēng)險預(yù)防，并鼓勵持續(xù)改進。

　　4、對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么文件格式。取消了原來的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件的三層文件結(jié)構(gòu)。

　　5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)(Annex SL)，與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

　　二、 在標(biāo)準(zhǔn)中已確認七項質(zhì)量管理原則，作為組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者可運用這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改進：

　　★ 以顧客為關(guān)注焦點;

　　★ 領(lǐng)導(dǎo)作用;

　　★ 全員參與;

　　★ 過程方法;

　　★ 改進;

　　★ 循證決策;

　　★ 關(guān)系管理。

　　三、 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的特點：

　　? 過程方法

　　? 策劃-實施-檢查-處置PDCA循環(huán)

　　PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章內(nèi)容在PDCA循環(huán)中的應(yīng)用如下圖所示。

　　PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：

　　策劃：建立體系及其過程的目標(biāo)、配備所需的資源,以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果;

　　實施：實施所做的策劃;

　　檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量(適用時)，并報告結(jié)果;

　　處置：必要時，采取措施提高績效。

　　組織實施質(zhì)量管理體系認證的益處

　　ISO9000認證給企業(yè)帶來的好處及優(yōu)勢：

　　對組織自身內(nèi)部管理方面：

　　a. 轉(zhuǎn)變管理觀念，理順組織關(guān)系，易于掌握管理方法和技巧;

　　b. 簡化和清晰質(zhì)量管理系統(tǒng)，讓管理層洞悉企業(yè)的組織及運行機制，建立可持續(xù)改進管理體系;

　　c. 提高管理層的決策效率和計劃能力;

　　d. 理順和規(guī)范企業(yè)的各項工作活動過程，明確各項工作要求，控制企業(yè)的分供方產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本增加利潤;

　　e. 建立企業(yè)良好的質(zhì)量文化，強化員工的品質(zhì)意識和工作責(zé)任感，提升員工士氣和企業(yè)的凝聚力;

　　f. 促進企業(yè)良性和長期發(fā)展

　　組織對外形象方面：

　　1、公開宣傳認證資格，有利于提高市場形象和質(zhì)量信譽;容易得到市場和顧客的認同;

　　2、為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復(fù)評定;減少了企業(yè)的重復(fù)檢查費用;

　　3、獲證企業(yè)將能夠在項目招、投標(biāo)中，銀行貸款等獲得明顯優(yōu)勢;

　　4、ISO證書得到世界范圍的承認，有利于開發(fā)國際市場，提供了產(chǎn)品進入國際市場的綠色通道。