隨著數(shù)字化技術(shù)在檢測(cè)和校準(zhǔn)領(lǐng)域的深入應(yīng)用,CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))持續(xù)優(yōu)化評(píng)審方式與技術(shù)要求。對(duì)于正在推進(jìn)或計(jì)劃申請(qǐng)武漢CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)而言,了解2026年新政策動(dòng)向,有助于提前調(diào)整管理體系與技術(shù)文檔,提升認(rèn)可效率。
首先,遠(yuǎn)程評(píng)審的應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上,CNAS已明確對(duì)復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審中的部分環(huán)節(jié)(如文件審查、人員訪談、非關(guān)鍵設(shè)備核查)可采用視頻連線、屏幕共享等方式進(jìn)行。但涉及現(xiàn)場(chǎng)操作演示、環(huán)境條件確認(rèn)等核心能力驗(yàn)證,仍需安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。這一調(diào)整并非完全“線上化”,而是形成“遠(yuǎn)程+現(xiàn)場(chǎng)”混合模式,旨在提高評(píng)審靈活性,同時(shí)保障技術(shù)判斷的可靠性。

其次,電子原始記錄的合規(guī)性要求更加清晰。CNAS在2025–2026年更新的相關(guān)指南中強(qiáng)調(diào),實(shí)驗(yàn)室若采用LIMS系統(tǒng)或電子記錄,需確保數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性與防篡改能力。具體包括:操作留痕、時(shí)間戳自動(dòng)記錄、權(quán)限分級(jí)管理、審計(jì)追蹤功能開啟等。手寫記錄掃描存檔不被視為有效電子記錄,需要從數(shù)據(jù)生成源頭實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。
此外,對(duì)不確定度評(píng)估和方法驗(yàn)證的審查趨于細(xì)致。評(píng)審員更關(guān)注實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)實(shí)際檢測(cè)項(xiàng)目合理評(píng)定測(cè)量不確定度,而非套用模板;方法驗(yàn)證是否覆蓋檢出限、準(zhǔn)確度、準(zhǔn)確度等關(guān)鍵參數(shù),并有充分實(shí)驗(yàn)支撐。
值得注意的是,盡管流程有所優(yōu)化,但技術(shù)能力仍是認(rèn)可的核心。無(wú)論評(píng)審形式如何變化,人員能力、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境控制、結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控等要素的扎實(shí)程度,直接決定認(rèn)可成敗。
對(duì)于武漢及周邊地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室而言,順應(yīng)這些變化,提前完善信息系統(tǒng)、規(guī)范電子數(shù)據(jù)管理、加強(qiáng)內(nèi)部模擬評(píng)審,將為順利通過(guò)CNAS認(rèn)可奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施智能化的今天,合規(guī)與創(chuàng)新正同步前行。