在武漢CNAS實驗室認證過程中,“人員能力確認記錄”是評估檢測/校準活動合規性的核心文件。該記錄需證明實驗人員具備完成特定任務的技術能力,其填寫規范直接影響認證審核結果。以下從填寫要點、常見錯誤及模板設計出發,提供可操作的技術指導。
填寫核心要點:覆蓋能力全要素
人員能力確認需包含教育背景、工作經驗、培訓記錄、技能考核及監督記錄五部分。例如,微生物檢測人員需明確列出本科生物學專業背景、3年以上實驗室經驗、參加過CNAS認可的《微生物檢測方法》培訓,并附最近一次盲樣測試成績(≥90分)。能力范圍需細化至具體檢測項目(如“大腸桿菌定量檢測”),而非籠統標注“微生物檢測”。
常見錯誤:細節缺失導致審核扣分
信息不完整:未記錄人員持續教育情況(如2024年參加的線上培訓),或未更新新的考核結果。
證據鏈斷裂:僅填寫“已通過考核”,但未附考核試卷、實操視頻或第三方能力驗證報告。
能力范圍模糊:標注“化學分析”而非具體方法(如“ICP-MS測定重金屬”),無法證明與授權簽字人職責的匹配性。
時間邏輯矛盾:培訓日期晚于能力確認日期,或監督記錄間隔超過12個月(CNAS要求至少每年兩次)。
規范模板設計:結構化與可追溯性
建議采用表格形式,包含以下字段:
|人員姓名|崗位|能力范圍(具體檢測/校準項目)|教育背景(專業+畢業時間)|工作經驗(實驗室名稱+年限)|培訓記錄(課程名稱+時長+證書編號)|技能考核(方法名稱+成績+考核人)|最近一次監督日期+結果|
示例:
|張三|化學檢測員|水中COD測定(HJ 828-2017)|環境工程本科(2020)|XX實驗室(4年)|《水質檢測技術提升》(2024.3,24學時,證書號CNAS-TR-20240301)|COD盲樣測試(2024.4,92分,王五簽字)|2024.6(合格)|
注意事項:動態更新與存檔要求
人員能力確認記錄需與實驗室崗位說明書、授權簽字人檔案聯動更新。例如,若檢測員晉升為主管,需重新確認其“方法驗證”能力并更新記錄。存檔時建議采用電子化系統,確保修改留痕(如Word修訂模式或PDF注釋功能),避免紙質記錄涂改風險。
“人員能力確認記錄”的填寫本質是對實驗室技術能力的“證據化呈現”。通過結構化模板設計、關鍵細節覆蓋及動態管理,可有效降低CNAS認證中的不符合項風險,為實驗室合規運行提供堅實支撐。